网售处方药终于逐步“开闸” ，监管办法或将于今年12月施行。而此次的送审稿中明确了蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等五类制剂不得网络零售 ，并规定了“先有真实处方才能提供购买操作” ，这或将对互联网医药平台造成较大影响。
近日 ，业界流传出一份由国家药监局发布的关于征求《药品网络销售监督管理办法（送审稿）》意见的函 ，要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川。ㄊ校┮┘嗑钟2021年8月6日前反馈。
办法共六章50条 ，明确了网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任。若通过审议 ，将于2021年12月1日起施行。
销售范围采用负面清单管理：5类制剂不得网售
其中与以往版本对比有显著变化的是细化了网络销售范围：七类药品不得网络销售 ，五类制剂不得网络零售：
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ，不得通过网络销售。
蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等其他用药风险较高的药品不得通过网络零售 ，具体目录由国家药品监督管理局组织制定。
明确先有真实处方才能提供购买操作 ，估计会对很多平台造成较大影响
此外 ，送审稿明确：未获得处方前 ，禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药选择购买操作。
这句话翻译过来就是说 ，医药电商等网售平台不得先有处方药的展示和销售操作 ，然后才查验处方 ，而要先有真实处方才能给消费者提供购买的操作。事实上 ，各家平台惯常的操作莫不如此 ，甚至是先卖处方药再补处方的违规操作。如果这一规定执行的话 ，各家平台都需要在网站和APP上修改销售的流程和规则 ，运营方式将发生较大改变。
国家政策逐步对网售处方药解禁
此前（4月15日） ，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》 ，其中提出：在确保电子处方来源真实可靠的前提下 ，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
4月8日 ，国家发改委、商务部联合下发的《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（发改体改〔2021〕479号）中指出：支持开展互联网处方药销售 ，将在海南博鳌乐城先行区建立）建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务） ，对于在国内上市销售的处方药 ，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外 ，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售 ，不再另行审批。
这意味着 ，酝酿并争议多年的处方药网售政策 ，率先以在乐城先行区建立电子处方中心的方式得以落地。相信随着乐城的先行落地 ，摸索出一套行之有效的监管、运营经验后 ，在不久的将来会在全国推开 ，而今 ，政策便已放开。
关于处方药网售政策 ，最早还需要追溯到2017年 ，当时《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》中明确：网络药品销售者为药品零售连锁企业的 ，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。既不能展示处方药信息 ，也不能网络销售处方药。
2018年 ，《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》里面表示 ，药品网络销售者为药品零售连锁企业的 ，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等；向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。
2019年8月修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定 ，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品 ，应当遵守本法药品经营的有关规定。
2020年11月12日 ，国家药监局再次就《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》征求意见。在对网络销售处方药的条件这一项中 ，意见稿明确：药品零售企业通过网络销售处方药的 ，应当确保电子处方来源真实、可靠 ，并按照有关要求进行处方调剂审核 ，对已使用的处方进行电子标记。
同时也明确了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ，不得通过网络销售。
可以说网售处方药解禁之路是一波三折。虽说终于迎来了政策放开 ，但监管仍是一道难题。最新一版的监督管理办法征求意见稿与此前相比 ，新增了近20条监管细则 ，提高了监管门槛 ，并增加了处罚力度。而此次的送审稿 ，又再次明确了一些细节。
地方也在开始制定相关政策
此外 ，虽然最终的管理办法未正式公布 ，但近日 ，首个针对零售药店网络售药的规定率先在湖北发布 ，湖北省药监局发公开征求《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》和《湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）》。
其中有关“互联网药品零售”的条款指出：销售处方药的 ，应当保证电子处方来源真实、可靠；具有互联网药品销售资格的社会药房 ，可以设置远程药柜提供自动售药服务 ，其中 ，具备初级服务能力的仅可以销售非处方药；具备高级药学服务能力的 ，可以同时销售处方药。
以上就是对相关政策进行的一些分析 ，从内容可以看到 ，无论是国家层面 ，还是地方层面 ，对网络售药的监管力度一定是趋严的。尽管如此 ，网售处方药最终的全面“开闸” ，也将为互联网医药企业和实体药店带来新的机会！
网售处方药终于逐步“开闸” ，监管办法或将于今年12月施行。而此次的送审稿中明确了蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等五类制剂不得网络零售 ，并规定了“先有真实处方才能提供购买操作” ，这或将对互联网医药平台造成较大影响。
近日 ，业界流传出一份由国家药监局发布的关于征求《药品网络销售监督管理办法（送审稿）》意见的函 ，要求北京、上海、浙江、山东、广东、天津、辽宁、江苏、河南、重庆、四川。ㄊ校┮┘嗑钟2021年8月6日前反馈。
办法共六章50条 ，明确了网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任。若通过审议 ，将于2021年12月1日起施行。
销售范围采用负面清单管理：5类制剂不得网售
其中与以往版本对比有显著变化的是细化了网络销售范围：七类药品不得网络销售 ，五类制剂不得网络零售：
疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ，不得通过网络销售。
蛋白同化制剂、终止妊娠药品、含特殊药品复方制剂、注射剂、输液剂等其他用药风险较高的药品不得通过网络零售 ，具体目录由国家药品监督管理局组织制定。
明确先有真实处方才能提供购买操作 ，估计会对很多平台造成较大影响
此外 ，送审稿明确：未获得处方前 ，禁止通过自建网站或第三方平台提供处方药选择购买操作。
这句话翻译过来就是说 ，医药电商等网售平台不得先有处方药的展示和销售操作 ，然后才查验处方 ，而要先有真实处方才能给消费者提供购买的操作。事实上 ，各家平台惯常的操作莫不如此 ，甚至是先卖处方药再补处方的违规操作。如果这一规定执行的话 ，各家平台都需要在网站和APP上修改销售的流程和规则 ，运营方式将发生较大改变。
国家政策逐步对网售处方药解禁
此前（4月15日） ，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》 ，其中提出：在确保电子处方来源真实可靠的前提下 ，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。
4月8日 ，国家发改委、商务部联合下发的《关于支持海南自由贸易港建设放宽市场准入若干特别措施的意见》（发改体改〔2021〕479号）中指出：支持开展互联网处方药销售 ，将在海南博鳌乐城先行区建立）建立海南电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务） ，对于在国内上市销售的处方药 ，除国家药品管理法明确实行特殊管理的药品外 ，全部允许依托电子处方中心进行互联网销售 ，不再另行审批。
这意味着 ，酝酿并争议多年的处方药网售政策 ，率先以在乐城先行区建立电子处方中心的方式得以落地。相信随着乐城的先行落地 ，摸索出一套行之有效的监管、运营经验后 ，在不久的将来会在全国推开 ，而今 ，政策便已放开。
关于处方药网售政策 ，最早还需要追溯到2017年 ，当时《网络药品经营监督管理办法（征求意见稿）》中明确：网络药品销售者为药品零售连锁企业的 ，不得通过网络销售处方药、国家有专门管理要求的药品等。向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。既不能展示处方药信息 ，也不能网络销售处方药。
2018年 ，《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》里面表示 ，药品网络销售者为药品零售连锁企业的 ，不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等；向个人消费者销售药品的网站不得通过网络发布处方药信息。
2019年8月修订的《中华人民共和国药品管理法》中规定 ，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品 ，应当遵守本法药品经营的有关规定。
2020年11月12日 ，国家药监局再次就《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》征求意见。在对网络销售处方药的条件这一项中 ，意见稿明确：药品零售企业通过网络销售处方药的 ，应当确保电子处方来源真实、可靠 ，并按照有关要求进行处方调剂审核 ，对已使用的处方进行电子标记。
同时也明确了疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品 ，不得通过网络销售。
可以说网售处方药解禁之路是一波三折。虽说终于迎来了政策放开 ，但监管仍是一道难题。最新一版的监督管理办法征求意见稿与此前相比 ，新增了近20条监管细则 ，提高了监管门槛 ，并增加了处罚力度。而此次的送审稿 ，又再次明确了一些细节。
地方也在开始制定相关政策
此外 ，虽然最终的管理办法未正式公布 ，但近日 ，首个针对零售药店网络售药的规定率先在湖北发布 ，湖北省药监局发公开征求《湖北省社会药房监督管理办法（试行）》和《湖北省社会药房质量和服务管理指南（试行）》。
其中有关“互联网药品零售”的条款指出：销售处方药的 ，应当保证电子处方来源真实、可靠；具有互联网药品销售资格的社会药房 ，可以设置远程药柜提供自动售药服务 ，其中 ，具备初级服务能力的仅可以销售非处方药；具备高级药学服务能力的 ，可以同时销售处方药。
以上就是对相关政策进行的一些分析 ，从内容可以看到 ，无论是国家层面 ，还是地方层面 ，对网络售药的监管力度一定是趋严的。尽管如此 ，网售处方药最终的全面“开闸” ，也将为互联网医药企业和实体药店带来新的机会！